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区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度在我区率先落地

一是深入枫林生物医药园区,开展医疗器械注册人制度试点意向调研,及时了解企业意向和动态,鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料,指导企业建立生产质量管理体系,完善注册人与受托方管理制度,帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管,持续跟踪企业医疗器械质量管理体系运行状况,并及时予以规范,助力企业顺利通过后续评估。目前,我区捷普公司顺利取得全市医疗器械代加工“第一证”,产品已投入市场。

(区委办消息)


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